新冠疫情現階段仍在全球肆虐,根據世界衛生組織數據統計,截至2021年7月13日,全球累計確診人數超過1.86億,死亡人數已超過400萬人。儘管全球已經接種超過31億劑次的新冠疫苗,但是由於新冠病毒變異迅速,各國防疫措施參差不齊,新冠疫情結束之日仍難以預計。
生物醫藥領域作為抗擊疫情的前沿,在新冠疫情到來之際發揮了重要作用,生物醫藥的投資也在疫情期間受到重視。我們相信疫情在全球政府、組織和個人的共同努力下,終究會被控制。那麼,在疫情之後,生物醫藥領域的投資又會有哪些變化和新的趨勢呢?
未來生物醫藥發展動力
疫情發生之前,生物醫藥領域發展的驅動因素包括:1)發達國家和發展中國家人口持續增加,發達國家和一些發展中國家(包括中國)的老齡化趨勢加速,慢性疾病患病結構也在不斷變化,持續促進對生物醫藥的需求;2)生命科學的持續發展以及臨床技術實踐的創新,加上醫患認知不斷完善,進一步説明生物醫藥領域在應用方面得到拓展。
而Covid-19疫情的出現,也帶來了一些新的變化。首先,全球各地醫療衛生系統面臨挑戰而大力推動數位健康領域的發展;其次,部分細分診療賽道受益,如基因檢測領域在疫情期間快速發展,疫苗研發和公共衛生安全獲得各國政府高度重視;另外,疫情也加速促進了民眾健康管理意識和健康消費需求的提升等。
生物醫藥投資力度不減
根據研究公司CB Insights今年年初發佈的一份報告,受到新冠疫情的影響,全球生物醫藥初創公司的風投融資創下新高,在2020年至少達成了5,500筆交易,融資總規模達到806億美元。
資料來源:CB Insights
而根據ChinaBio的另一份數據表明,中國的VC/PE基金在2020年為生命科學領域新籌集了561億美元,創歷史新高。
資料來源:ChinaBio
該年度VC/PE投資者宣佈完成的交易金額也創新高——285億美元,約為2019年(144億美元)的2倍。
資料來源:ChinaBio
2020年中國生物醫藥領域的IPO同樣取得了可喜的成績。從數量方面來看,2020年共有80家中國生物醫藥領域公司上市,同比增長77%。這些公司分別在中國A股、港交所和美國納斯達克上市。
疫情促使生物醫藥領域投資加速,因為疫情暴露了生物醫藥行業的需求痛點,包括現有遠端醫療的缺陷、預防醫學產品的不足等等。
疫情後生物醫藥的細分發展領域
根據CB Insights的報告,疫情影響下,數位醫療領域的投資增長趨勢尤其明顯。2020年全年,全球數位醫療的融資規模比上一年增長了45%,股權融資創下了265億美元的歷史新高,比例達到健康醫療全部融資的三分之一。另外,投資也彙聚在基因編輯、人工智慧、細胞療法、疫苗等領域。
後疫情時代,生物醫藥領域充滿發展機遇。StartUs Insights通過研究全球1,745家醫藥領域的初創企業,定位了2021年之後十大生命醫藥領域發展趨勢,這些會帶來更多健康管理和疾病預防、治療的解決方案,或許是未來投資的聚焦領域。
資料來源:StartUs Insights
十大生物醫藥發展趨勢
1. 人工智慧(AI)
AI和機器學習正在加速藥物研發過程,也被應用於醫藥產品生產的自動化與流程優化,以及設計更加有效的行銷和上市後策略。例如Pangaea Data公司透過AI演算法分析病歷和臨床試驗要求,來説明臨床試驗匹配合適的受試者;而InVivo AI公司正嘗試利用創新的AI演算法來尋找、設計結構優化的藥物分子,以加速藥物發現。
2. 大數據與分析
海量的醫藥數據在大數據時代得以充分利用。醫藥公司能夠通過大數據技術分析公眾疾病藥品需求趨勢,以精準配置研發資源;也能從千百萬患者的數據中挖掘到與某種藥物相關的不良反應,獲得具有說服力的醫藥副反應預測結果;還可以優化藥物物流資訊平臺及管理,使用數據分析預測提早將新藥推向市場。
3. 柔性製造
柔性製造是與傳統大規模工業化量產相對應的新型工業生產模式,具備柔性反應能力,也就是小批量生產能力,同時其敏捷和精準的反應能力能適應消費者多變個人化的需求。在生物醫藥領域,新的個人化治療需求對製造過程提出了要求,在定製化治療產品的同時,利用智慧化、數位化的柔性生產線,可以滿足個人化療法的需求,也能提高生產效率、降低能耗。
4. 精準醫療
新興的治療理念,即根據患者個體疾病狀況、健康水準等定製預防、治療手段。如ExactCure公司會類比藥物在病人個體內的藥代動力學,來預測藥物在不同患者體內的效果和藥物相互作用。Tepthera公司則致力於研究針對個體的癌症治療疫苗。
5. 增材製造(3D打印)
把3D打印技術應用於生物醫藥領域,如打印組織或者細胞。3D打印技術可應用於藥物研發、器官工程以及再生醫學。FabRx利用3D打印技術生產個人化的藥方,比如緩釋劑量、或者多種藥物成分混合的藥片等等。Frontier Bio正在開發3D打印人體組織,可以用與血管或神經組織再造等等。
6. 區塊鏈
區塊鏈技術在生物醫藥領域也有應用價值。區塊鏈可以用於醫療資訊安全與隱私保護、藥品追溯等領域。例如PharmaTrace公司將區塊鏈技術應用於藥企資訊,通過區塊鏈技術的可追溯性和不可篡改性來加強醫藥公司資訊傳輸過程中的安全;而Veratrak公司為存儲、保護、協作藥品供應鏈中關鍵文檔的提供了區塊鏈解決方案。
7. 延展實境(XR)
延展實境是一個全新的技術概念集合。其中的X,既代表了拓展(Extended),又代表了未知變數(x)。它包含虛擬實境(VR)、增強實境(AR)以及混合實境(MR)等概念,將虛擬世界和現實世界以多種組合方式進行融匯,在不同領域有不同的展現和應用。Nanome公司應用VR技術來展示原子、分子和蛋白質,來説明科研工作者設計蛋白質、類比3D結構等。Goodly Innovations公司則設計了一套AR系統,來輔助生物醫藥生產質控監測等環節。
8. 真實世界數據
真實世界數據包括患者的健康狀態數據、治療數據,以及病歷數據等。而這一領域的新發展與IoT(物聯網)相關,即通過感應器、可穿戴設備等更廣泛、便捷、即時地收集患者數據以用於生物醫藥公司的藥物研發和真實世界數據反饋。
9. 數字療法
也是一類新興療法,一般是指已經通過臨床證據證明能夠對某種醫學障礙和疾病起到預防、管理和治療作用的軟體產品。數字療法在應對現有藥物治療不能很好解決的行為介導病症(比如抑鬱症、創傷後應激障礙、戒煙和失眠)時有著較為顯著的功效。FDA在2017年9月批准Pear Therapeutics的reSET,使其成為第一款處方數字療法。而中國也在2020年批准了第一款數位療法術康App,它是以心肺/肌骨/營養為核心,結合可穿戴設備和預包裝醫用食品的科學組合的產品。
10. 治癒型療法
這類新型療法主要指在慢性疾病管理的同時,以治癒為目標的細胞療法和基因療法。比如可以修復基因缺陷,以達到從根本上解決疾病問題的基因療法。基因療法用到的技術包括腺相關病毒(AAV)載體遞送技術、CRISPR基因編輯技術、單/雙鹼基編輯技術,以及溶瘤病毒基因改造技術等。