論香港藥物臨牀試驗的實力 (星島日報)

(星島日報2022年10月10日) — 臨牀試驗是藥物研發及應用的關鍵一步，香港在這方面已積累數十年經驗，尤其在第三、四期的臨牀試驗方面，具有相當雄厚的實力。第一、二期較原創性的臨牀試驗則相對較弱，需從後趕上。

第一及二期須從後趕上

目前本地進行的臨牀試驗約有六百多個，包括新冠藥物測試、癌症藥物的第三、四期臨牀試驗等，但也有許多並非藥物試驗，而是測試病人對某種治療的反應或睡眠質素。基本上，香港任何一家醫院只要經過審批，就可申請做臨牀試驗中心。現時全港只有四家醫院獲得國家藥監局認證，開展獲當局批准的藥物臨牀試驗，包括港大教學醫院瑪麗醫院、中大教學醫院威爾斯親王醫院、香港眼科醫院和養和醫院。

臨牀試驗可分為四期，而香港這麼多年來主要做第三、四期試驗，很少接觸第一、二期。原因何在？因新藥初期的研發，大多需要大學醫學院的支援合作，而香港目前較缺乏相關人才。如果能有多一些像袁國勇教授那樣勇於探索、敢於嘗試的科學家參與，相信可取得更大突破。政府或需投放更多資源，在大學培育更多具備創新質素的年輕醫生，勇闖藥研之路。

年輕人投入研究工作時，也應落實負責任的研究行為。大學會教授學生研究應有的倫理態度和宗旨，為求更好地提升新一代的專業操守。同時，倫理委員會和技術委員會將根據國際標準去審批試驗版本，以保障病人的利益。香港在這方面的表現，一直備受國際讚譽。

以病人利益為先和健康公平，是藥物臨牀研究精神的基石。健康公平（health equity），即人人都擁有平等活得健康的權利，生病時可獲得合適的治療，換言之，藥物的價格不能遠超大眾可負擔的範圍。除了聚焦藥物的銷售外，我們更加要推廣第一、二期臨牀研發，好讓大家了解整個藥業的初心。

香港的藥物臨牀試驗研究實力在國際上享有盛名，提交的數據也獲得國際認可。如果香港想要成為國際創科城市，第一期至第四期的臨牀試驗是缺一不可的，否則香港就難以發揮創新精神研發新藥。因此，筆者十分支持在這方面要投放更多資源。香港生命科技青年會（HKLSS）一直推動生命科學發展，日後可加強灌輸年輕學生有關臨牀研究的精神和理念，多向政府進言，進一步推動本地醫藥產業和生物製藥業的長遠發展。

撰文：李康善教授 香港中文大學協理副校長（創新及企業）、香港生命科技青年會諮詢委員會成員