论香港药物临床试验的实力 (星岛日报)

(星岛日报2022年10月10日) — 临床试验是药物研发及应用的关键一步，香港在这方面已积累数十年经验，尤其在第三、四期的临床试验方面，具有相当雄厚的实力。第一、二期较原创性的临床试验则相对较弱，需从后赶上。

第一及二期须从后赶上

目前本地进行的临床试验约有六百多个，包括新冠药物测试、癌症药物的第三、四期临床试验等，但也有许多并非药物试验，而是测试病人对某种治疗的反应或睡眠质素。基本上，香港任何一家医院只要经过审批，就可申请做临床试验中心。现时全港只有四家医院获得国家药监局认证，开展获当局批准的药物临床试验，包括港大教学医院玛丽医院、中大教学医院韦尔斯亲王医院、香港眼科医院和养和医院。

临床试验可分为四期，而香港这么多年来主要做第三、四期试验，很少接触第一、二期。原因何在？因新药初期的研发，大多需要大学医学院的支持合作，而香港目前较缺乏相关人才。如果能有多一些像袁国勇教授那样勇于探索、敢于尝试的科学家参与，相信可取得更大突破。政府或需投放更多资源，在大学培育更多具备创新质素的年轻医生，勇闯药研之路。

年轻人投入研究工作时，也应落实负责任的研究行为。大学会教授学生研究应有的伦理态度和宗旨，为求更好地提升新一代的专业操守。同时，伦理委员会和技术委员会将根据国际标准去审批试验版本，以保障病人的利益。香港在这方面的表现，一直备受国际赞誉。

以病人利益为先和健康公平，是药物临床研究精神的基石。健康公平（health equity），即人人都拥有平等活得健康的权利，生病时可获得合适的治疗，换言之，药物的价格不能远超大众可负担的范围。除了聚焦药物的销售外，我们更加要推广第一、二期临床研发，好让大家了解整个药业的初心。

香港的药物临床试验研究实力在国际上享有盛名，提交的数据也获得国际认可。如果香港想要成为国际创科城市，第一期至第四期的临床试验是缺一不可的，否则香港就难以发挥创新精神研发新药。因此，笔者十分支持在这方面要投放更多资源。香港生命科技青年会（HKLSS）一直推动生命科学发展，日后可加强灌输年轻学生有关临床研究的精神和理念，多向政府进言，进一步推动本地医药产业和生物制药业的长远发展。

撰文：李康善教授 香港中文大学协理副校长（创新及企业）、香港生命科技青年会咨询委员会成员